Reinraumerweiterung und Zertifizierung für mikrochirurgische Implantate
Begünstigter / Projektträger : Medizintechnik-Hersteller (Basel-Stadt / Eurozone)
Projektübersicht
Spezialisierter Hersteller von bioresorbierbaren Implantaten für die minimalinvasive Augenchirurgie. Das Vorhaben umfasste den Neubau eines Reinraums der ISO-Klasse 5, die Anschaffung hochpräziser Laserschneidanlagen und die Durchführung der Konformitätsbewertungsverfahren gemäß der europäischen Medizinprodukte-Verordnung (EU-MDR).
Ausgangslage & Finanzierungsbedarf
Die strikten Vorgaben der EU-MDR erforderten erhebliche infrastrukturelle Anpassungen, um die Marktzulassung in der gesamten Eurozone aufrechtzuerhalten. Zur Begleichung von Anlagenkäufen in Deutschland und Frankreich war ein Darlehen in Höhe von 950'000 EUR mit stabiler Euro-Abrechnung ohne Währungsverluste erforderlich.
Umgesetzte Finanzierungslösung
Reines Euro-Unternehmensdarlehen (EUR) über 60 Monate, abgewickelt ohne Zwangskonvertierung in Schweizer Franken. Vollständige Flexibilität bei der termingebundenen Begleichung europäischer Ausrüsterrechnungen zum Richtsatz von 3,5 % p.a.
Messbare Ergebnisse & Wirkung
• Erfolgreiche EU-MDR-Zertifizierung und lückenlose Belieferung europäischer Unikliniken.
• Verdopplung der Produktionskapazitäten für Augenimplantate.
• Verringerung der Produktionsvorlaufzeiten von 6 Wochen auf 12 Tage.
• Einstellung von 6 Fachkräften für Reinraumfertigung und Qualitätssicherung.
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